あるものが、医薬品に該当するか否かを判断するために、厚生省( 現: 厚生労働省) が昭和46年6月1日に発した通知を、46( ヨンロク) 通知と俗称する。
正式な通知の名称は「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」というものである。
当該通知に「医薬品の範囲に関する基準」が示されており、この基準に照らして医薬品と判断されるものは、「医薬品としての承認を取得していない限り医薬品医療機器など法違反品である” 無承認医薬品”とみなされ」るとされた。
いわゆる健康食品と医薬品との区分けの基準とされる。