「高度管理医療機器等販売・貸与業」を取得いたしました

当社が大阪市住之江区に保有する南港センターにて「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許認可を取得いたしました。（許可書番号：第２２N００２４３号）

許認可を取得することにより、コンタクトレンズや補聴器にくわえ、血圧計やパルスオキシメーターなど医療機器の取り扱い及び保管・物流代行が可能になりました。

これらの医療機器は、管理者を含む適正な許認可を得た施設でのみ保管と物流代行を行うことができます。

南港センターは大阪府より許認可を取得しているため、医療機器の物流代行を安心してお任せ頂けます。

医療業界のお客様だけでなく、おしゃれ用のカラーコンタクトレンズを取り扱われているアパレル企業のお客様にも最適な物流環境がございます。

医療機器の取扱いおよび発送・保管など物流委託をお探しの事業者様は、是非一度お気軽にご相談、お問合せください。



▼「高度管理医療機器等販売・貸与業」とは？
医療機器は、人体に与えるリスクの程度に応じて、「高度管理医療機器：クラスIII、IV」「管理医療機器：クラスII」「一般医療機器：クラスI」に分類されています。またクラスの分類に関わらず、保守点検・修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とし、疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与えるおそれがあるものは「特定保守管理医療機器」に分類されます。
このような医療機器を販売・貸与する事業者様はクラス分類により、「管理医療機器販売業・貸与業」「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許認可取得が必要となります。
また実際に販売・貸与する事業者様から物流委託を受けて商品の保管・発送を倉庫会社が行う場合においても
倉庫会社側にて「管理医療機器販売業・貸与業」または「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の取得が必要となります。

参照：厚生労働省（医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ＆A）※Q1-2
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tb2880&dataType=1&pageNo=1