米国で化粧品、飲料、食品を販売する際に、
必要となるFDA認証

こんにちは。
エスプールロジスティクスの陳です。
前回のコラム「アマゾンへ出店したいならFBA納品がお勧めの理由は？」( https://ecnomikata.com/column/17832/ )に続けて、
今回のコラムでは米国で食品・飲料・化粧品などを販売する際に必要となる「FDA」の認証について紹介させていただきます。

「FDA」ってなんですか。

FDAとは「Food and Drug Administration」の略称で、「米国食品医薬品局」を指します。

食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある商品について、輸入許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う機関です。

FDA認証が必要な商品を米国で販売する際に、認証を取得していないとどうなりますか？

米国国内でFDA対象商品を販売する際には、FDAに対して事前に適切な通知・登録、またはFDAからの許可を取得する必要があります。

商品の種類によって手続も異なります。

適切な手続きをしていない場合、米国税関で延滞または輸入拒否となるだけではなく、許可無く米国へ持ち込み販売した場合、違法行為として罰せられる場合もございます。

どのような手続きをしなければなりませんか。

食品を例に挙げますと、米国向けに食品を輸出する際に輸出者がやるべきこととして

①製造施設の登録
②米国代理人の指定
③商品ラベルの英語化
④食品安全計画の策定
⑤事前通知

以上５つのステップを踏まなければなりません。

商品ラベルに関しては
　　・食品表示必要条件
　　・食品名
　　・正味内容量表記
　　・成分リスト
　　・強調表記

以上5項目においてFDAの規則に則ったラベル表記を行わなければなりません。

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FDAに関する業務は自社で行うことも可能ですが、手間や時間もかかりますし、言語や輸出入規制などに関する知識も必要です。

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弊社は、米国最大級のFDA認証支援機関「Registrar Corp」の代理店を勤めておりますので、「施設登録」、「米国代理人」「ラベル評価」等、「Registrar Corp」の代理店だからこそ出来る【日本語での完全フォロー】でのサービスをご用意しておりますので、ぜひお気軽にご相談ください！

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診断する「FDA簡易診断」も行っております。

商品の輸出規制や関税も合わせて、ご報告させていただくサービスとなっています。
※可能性を診断するものであり、FDA認証取得を保障するものではございません。

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